12月12日，创新药企信达生物（01801.HK）宣布，其自主研发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在中国青少年肥胖人群中的Ib期临床研究顺利达到主要终点。研究结果显示，经12周治疗后，玛仕度肽可显著降低青少年肥胖患者的体重指数（BMI）与体重，同时改善多项代谢指标，为我国青少年肥胖缺少本土创新药的现状带来突破性进展。

当前，生活方式干预在青少年肥胖管理中的效果有限。家庭高热量饮食习惯、缺乏运动等因素使青少年体重难以逆转。北京儿童医院巩纯秀教授指出，单纯依靠生活方式教育实现减重的逆转率较低，长期肥胖易引发多重代谢并发症。

本次Ib期研究共纳入36名经饮食运动干预至少12周但效果有限的青少年肥胖参与者（14岁中位年龄，基线BMI均值34.12kg/m²）。受试者被随机分为4mg、6mg玛仕度肽组和安慰剂组。研究结果显示，玛仕度肽安全性良好，12周后，4mg与6mg治疗组BMI分别相对降低8.78%和10.99%，体重相对降低7.87%和9.93%，对应绝对体重下降7.72kg与8.65kg。

更重要的是，治疗组在腰围、血压、血脂、血尿酸、肝酶、糖代谢等多项指标上均出现明显改善趋势，显示出多重代谢获益。专家认为，玛仕度肽不仅帮助青少年取得显著减重效果，更有潜力阻断其向成年肥胖与代谢综合征进展。

基于积极的安全性与疗效数据，信达生物计划近期在青少年肥胖与超重群体中启动注册性III期研究，加速推动该创新药惠及更广泛患者。北京儿童医院倪鑫教授表示，玛仕度肽为中国青少年肥胖提供了一种兼具强效减重和良好安全性的全新治疗方案，有望助力青少年建立长期健康行为模式。

玛仕度肽作为首个获批的天然GCG/GLP-1双受体激动剂，此前在成人多项III期研究中展现显著疗效，平均体重降幅达21%，并显著改善肝脏脂肪、血糖、血压等关键代谢指标，研究成果发表于《新英格兰医学杂志》。近期，针对中国中重度肥胖（BMI≥30 kg/m²）人群的GLORY-2研究亦达成全部主要和关键终点，其成人9 mg上市申请已获NMPA受理。

此外，在III期DREAMS-3研究中，玛仕度肽在减重、控糖和多项代谢获益方面均优于司美格鲁肽。信达生物首席研发官钱镭博士表示，青少年Ib期研究的突破进一步验证了玛仕度肽在不同年龄层患者中的潜力，将推动公司在肥胖分级管理及多适应症领域持续布局。